国产真实偷人短视频_中文字幕日韩精品中文区_亚洲毛片一区二区三区在线免费观看网站_国产欧美日经典三级_黄色a级在线视频_中文字幕一区二区三三_午夜天堂网www在线资源_18款禁用b站免费版_亚洲欧美日韩中文一区国产_今年第一部国产18禁

這也標(biāo)志著，射頻類美容儀來到了一個關(guān)鍵的歷史節(jié)點。一方面，一批頭部美容儀品牌正在抓緊時間進行三類醫(yī)療器械證備案工作；另一方面，也已有一波品牌和企業(yè)選擇轉(zhuǎn)換賽道，另尋出路。

近年來，美容儀行業(yè)迎來了高速增長。據(jù)青眼情報出品的《2023年中國化妝品年鑒》數(shù)據(jù)顯示，2023年中國美容儀市場規(guī)模約為183.7億元，同比增長70%，市場份額上升0.9個百分點至1.4%。

蒙眼狂奔背后，家用射頻類美容儀即將由“小家電”邁入“械字號”時代。據(jù)國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布的《射頻美容設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》，“從今年4月1日開始，射頻美容儀將正式納入第三類醫(yī)療器械管理。其中明確，射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產(chǎn)品未依法取得醫(yī)療器械注冊證不得生產(chǎn)、進口和銷售?！?/p>

據(jù)青眼調(diào)查發(fā)現(xiàn)，雖在國家藥監(jiān)局頒布相關(guān)法規(guī)之前，就已有不少美容儀品牌開始著手布局三類醫(yī)療器械備案，但至今卻暫未有一家企業(yè)公開宣稱已完成備案事宜。也有美容儀ODM/OEM企業(yè)相關(guān)負責(zé)人告訴青眼，“當(dāng)前僅我所知的，就有很多企業(yè)在申請三類醫(yī)療器械注冊證，但至今并未聽說哪一家已經(jīng)成功拿證?！?/p>

天貓OGP旗艦店官方客服告訴青眼，“4月店鋪將先下架射頻儀，預(yù)計會在年底成功取得三類醫(yī)療器械注冊資質(zhì)，屆時會再重新上架產(chǎn)品?！碧熵堁琶绕炫灥旯俜娇头Q，“目前申證工作正在穩(wěn)步推進當(dāng)中”?；ㄖ潦紫a(chǎn)品官申迅曾在公開采訪中坦言，“在下證之前，將會有幾個月的時間無法銷售射頻類產(chǎn)品?！碧熵堃捁馄炫灥旯俜娇头t表示，“覓光是國內(nèi)第一批布局家用射頻美容儀三類醫(yī)療器械注冊的企業(yè)，且有望成為行業(yè)首批獲證企業(yè)?！背鲜鏊募乙勋@備案號的企業(yè)外，也有不少品牌對外宣稱正在積極進行注冊備案。如國產(chǎn)美容儀品牌瑪麗仙在去年7月就曾公開表示，“其已成為首批開展多中心射頻美容儀醫(yī)療器械臨床試驗的家用美容儀品牌?！倍跗赵诖饲搬槍Α芭苈贰眰髀劦幕貞?yīng)聲明中也提到，“目前品牌關(guān)于第三類醫(yī)療器械注冊的相關(guān)工作正在穩(wěn)步推進中”。