国产真实偷人短视频_中文字幕日韩精品中文区_亚洲毛片一区二区三区在线免费观看网站_国产欧美日经典三级_黄色a级在线视频_中文字幕一区二区三三_午夜天堂网www在线资源_18款禁用b站免费版_亚洲欧美日韩中文一区国产_今年第一部国产18禁

全國(guó)熱線電話:

15989410815

深圳市容創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司

EMC和安規(guī)設(shè)計(jì)

深圳容創(chuàng)醫(yī)療

專業(yè)  誠(chéng)信  高效  創(chuàng)新

< >

YY9706 新標(biāo)安規(guī)中頻藥透整改案例

GB 9706.1-2020 安規(guī)超聲藥物透入治療儀整改措施
深圳市容創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)有限公司

產(chǎn)品介紹:

GB 9706.1-2020安規(guī)整改措施

一.根據(jù)GB 9706.1-2020第8.5.2.1條款,應(yīng)用部分應(yīng)與其他部分隔離,產(chǎn)品應(yīng)用部分與觸摸屏之間沒(méi)有隔離。對(duì)策加隔離變壓器處理。

微信圖片_20240304103542


8.5.2.1?“F?型應(yīng)用部分

任何下型應(yīng)用部分的患者連接應(yīng)與包括其他應(yīng)用部分患者連接在內(nèi)的所有其他部分隔離,隔離的方式等同于一重工作電壓為zui大網(wǎng)電源電壓的對(duì)患者的防護(hù)措施,且應(yīng)符合施加?110%zui大網(wǎng)電源電壓的患者漏電流的限值。

二. 根據(jù)GB 9706.1-2020第11.3條款,底部應(yīng)無(wú)開孔,或在圖39規(guī)定的范圍內(nèi),設(shè)置圖38中說(shuō)明的擋板,目前底部開孔不能滿足要求:整改對(duì)策重新開孔。

三.請(qǐng)?zhí)峁┩鈿ぁ?nèi)部擋板、絕緣線等非金屬材料的防火證書。

11.3?"MIE?設(shè)備防火外亮的結(jié)構(gòu)要求

本條給出了符合?13.1.2中定文的所選危險(xiǎn)情況和故障狀態(tài)的替代方法。在這種情況下,應(yīng)滿足以下結(jié)構(gòu)要求,或者在風(fēng)險(xiǎn)管理文檔中進(jìn)行特別分析。同時(shí),如果未滿足如下的結(jié)構(gòu)要求時(shí),也應(yīng)在鳳險(xiǎn)管理文檔中進(jìn)行特別論證:

防火外亮內(nèi)的絕緣線包具有符合?IEC?60695?系列中適陽(yáng)部分的至少相當(dāng)于或者優(yōu)于?FV-1?的可燃性等級(jí),詐接器,印劇電路板和安裝在元器件上的絕緣材料定具有符合?GB/T?5169.16的相當(dāng)于或者優(yōu)于?FV-2的可燃性等級(jí)。

四.4.根據(jù)GB 9706.1-2020第7.7.5條款,YY9706安規(guī)整改措施將器具輸入插座與開關(guān)電源之間的絕緣線顏色更換為符合標(biāo)準(zhǔn)要求的顏色,L為棕色、N為淺藍(lán)色:?

微信圖片_20240304104323

五.產(chǎn)品對(duì)電擊的防護(hù)類型為Ⅱ類(未接地線),但開關(guān)電源的金屬外殼上標(biāo)記有保護(hù)接地端子的標(biāo)識(shí),不滿足標(biāo)準(zhǔn)要求:

3.13

I類?class?I

對(duì)電擊防護(hù)不僅依靠基本絕緣,還提供了對(duì)金屬可觸及部分或內(nèi)部金屬部分保護(hù)接地的附加安全預(yù)防措施的電氣設(shè)備。

3.14

Ⅱ類?class?Ⅱ

對(duì)電擊防護(hù)不僅依靠基本絕緣,還提供如雙重絕緣或加強(qiáng)絕緣的附加安全預(yù)防措施的電氣設(shè)備,但沒(méi)有保護(hù)接地措施也不依賴于安裝條件。

六.根據(jù)GB 9706.1-2020第9.3條款,尖角應(yīng)避免或予以覆蓋,實(shí)際樣品中有一個(gè)突出的較尖銳的角:

9.3

ME?設(shè)備上可能導(dǎo)致?lián)p傷或損害的粗糙表面、尖角和銳邊都應(yīng)避免或予以覆蓋。應(yīng)特別注意凸緣或機(jī)架的邊緣和毛刺的清除

通過(guò)檢查ME設(shè)備來(lái)檢驗(yàn)是否符合要求。

注1:如果檢査不足以確定邊緣或毛刺的銳度,附錄A中9,3的原理說(shuō)明提到了一個(gè)可選的功能試驗(yàn)。

注?2;銳邊的機(jī)械危險(xiǎn)可能切開導(dǎo)線的絕緣,這可能會(huì)導(dǎo)致電氣危險(xiǎn)(源)。本要求旨在包括所有這些危險(xiǎn)(源)。

微信圖片_20240304104904


上一條:超聲炮輻射整改案例

下一條:數(shù)字醫(yī)療軟件